最新TRISTAN研究沙美特罗丙酸氟替卡松联合治疗COPD讲学课件VIP免费

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研究原理Calverley et al. Lancet 2003; 361: 449-56.CNRX/SFC/0072/13EXP NOV 2015长效支气管扩张剂(LABA)已被证明可改善气流受限、症状以及健康状况1,2吸入性糖皮质激素(ICS)可增加FEV1，减少急性加重次数以及延缓健康状况的下降速率3,4联合使用LABA和ICS可能较单药治疗获得更好的疗效1 Rennard et al. Am J Respir Crit Care Med 2001; 163: 1087-92.2 Jones et al. Am J Respir Crit Care Med 1997; 155: 1283-9.3 Burge et al. BMJ 2000; 320: 1297-303.4 Pauwels et al. New Engl J Med 1999; 340: 1948-53.Calverley et al. Lancet 2003; 361: 449-56.CNRX/SFC/0072/13EXP NOV 2015比较沙美特罗/丙酸氟替卡松联合治疗，单药治疗以及安慰剂在COPD患者中的疗效和安全性Calverley et al. Lancet 2003; 361: 449-56.CNRX/SFC/0072/13EXP NOV 2015方法Calverley et al. Lancet 2003; 361: 449-56.CNRX/SFC/0072/13EXP NOV 201525 个国家196 个呼吸中心中诊断为COPD 的男性或女性患者支气管扩张剂使用前FEV125-75% 预计值，支气管扩张剂使用后FEV1% 增加小于预计值的10%FEV1/FVC ≤70%吸烟史≥10 包年慢性支气管炎病史，过去的3 年中，症状急性加重每年≥1 次，同时在过去的1 年中存在≥1 次需要口服类固醇和/ 或抗生素治疗的急性加重无其他肺部疾病，无规律氧疗，试验开始前4 周中未使用口服类固醇、高剂量ICS 或抗生素Calverley et al. Lancet 2003; 361: 449-56.CNRX/SFC/0072/13EXP NOV 2015评估Calverley et al. Lancet 2003; 361: 449-56.028524-2周2 周随访SALM/FP 50/500mcg bd 准纳器SALM 50mcg bdFP 500mcg bd安慰剂安慰剂5416243240CNRX/SFC/0072/13EXP NOV 2015主要终点–支气管扩张剂使用前FEV1次要终点–肺功能 ( 清晨PEF, 支气管扩张剂使用后FEV1, FVC)–急性加重( 中度: 口服类固醇/ 抗生素; 重度: 住院治疗)–每日症状记录卡 ( 咳嗽, 气促, 痰, 夜间憋醒, 缓解药物使用)–健康状况 (SGRQ)–安全性 ( 不良事件, 血清皮质醇)Calverley et al. Lancet 2003; 361: 449-56.CNRX/SFC/0072/13EXP NOV 2015症状评分气促0 ( 无) to 4 ( 休息时喘息)咳嗽0 ( 无) to 3 ( 严重)痰量0 ( 无) to 3 ( 严重)痰色0 ( 无痰) to 4 ( 暗黄色/ 绿色)Calverley et al. Lance...